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凍干機凍干藥品重要因素及方法

發(fā)布時間：2020-12-13   點擊次數(shù)：1484次

凍干機凍干藥品時在凍干過程中失活或變性的一個重要因素是預(yù)凍過程中水結(jié)冰所產(chǎn)生的機械效應(yīng)和溶質(zhì)效應(yīng)。為保護藥品的活性, 藥品溶液必須實現(xiàn)玻璃化凍結(jié)。預(yù)凍溫度一般應(yīng)低于溶液共熔點溫度, 即在共熔點溫度以下 8～10℃。共熔點與藥品的品種、保護劑的種類和濃度有關(guān)。藥品凍結(jié)不實, 凍干后藥品表面凹凸不平, 影響外觀。將盤裝凍干改為抽底盤凍干, 藥品溫度下降明顯, 這是改善傳熱的好方法。瓶裝厚度一般不超過10mm。藥品的固體含量一般為 2% ～10%, 如低于 2%, 凍干藥品結(jié)構(gòu)的機械性能就可能不穩(wěn)定, 而高于 10%則凍干不易成功, 且復(fù)水也比較困難。

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